Множественные виды бактерий связанных с болезнями ЖКТ нуклеиновые кислоты ИВД, реагент
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
194300
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.01 Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов
Наименование
Множественные виды бактерий связанных с болезнями ЖКТ нуклеиновые кислоты ИВД, реагент
Описание
Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот одной или множества бактерий, связанных с желудочно-кишечными заболеваниями, в клиническом образце. Определяемые бактерии могут включать виды Salmonella, Shigella, Campylobacter, Escherichia coli (E. coli), Bacillus и/или Vibrio.
фыва фыва фцу