Множественные энтеровирусы антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
194210
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.01 Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов
Наименование
Множественные энтеровирусы антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал
Описание
Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к множеству серотипов энтеровирусов (Multiple enterovirus ) в клиническом образце. Определяемые энтеровирусы могут включать вирусы Коксаки типа А и В, полиовирусы, эховирусы и/или энтеровирусы типов 68-71.
фыва фыва фцу