Множественные виды Ehrlichia spp. антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, реагент
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
194180
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.01 Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов
Наименование
Множественные виды Ehrlichia spp. антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, реагент
Описание
Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к множеству видов риккетсиозных бактерий Ehrlichia, которые могут включать в себя E. chaffeensis, E. sennetsu и/или E. canis, в клиническом образце.
фыва фыва фцу