Множественные виды Bordetella антигены ИВД, калибратор
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
194010
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.01 Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов
Наименование
Множественные виды Bordetella антигены ИВД, калибратор
Описание
Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов множества видов бактерий Bordetella, которые могут включать в себя B. pertussis, B. parapertussis и/или B. bronchiseptica, в клиническом образце.
фыва фыва фцу