Множественные гемоконтактные инфекции антигены/антитела ИВД, контрольный материал
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
193990
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.01 Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов
Наименование
Множественные гемоконтактные инфекции антигены/антитела ИВД, контрольный материал
Описание
Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов и/или антител к множеству переносимых кровью вирусов в клиническом образце. Вирусы, предназначенные для выявления, могут включать (но не ограничиваются ими) вирус иммунодефицита человека 1 и 2 типа (HIV1 и HIV2), вирус гепатита В (Hepatitis B virus), вирус гепатита С (Hepatitis C virus) и Т-клеточный лимфотрофный вирус человека 1 и/или 2 типа (HTLV1 и/или HTLV2).
фыва фыва фцу