Множественные виды Rickettsia spp. нуклеиновые кислоты группы пятнистой лихорадки ИВД, калибратор
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
193720
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.01 Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов
Наименование
Множественные виды Rickettsia spp. нуклеиновые кислоты группы пятнистой лихорадки ИВД, калибратор
Описание
Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот, выделенных из множества видов бактерий, связанных с пятнистой лихорадкой, в клиническом образце. Определяемые виды Rickettsia могут включать в себя Rickettsia rickettsii, R. akari, R. conorii, R. sibirica, R. australis, R. japonica, R. africae, R. honei и/или R. felis.
фыва фыва фцу