Множественные виды Campylobacter spp. антигены изолят культуры ИВД, реагент
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
193270
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.01 Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов
Наименование
Множественные виды Campylobacter spp. антигены изолят культуры ИВД, реагент
Описание
Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного определения антигенов множества видов бактерий Campylobacter, выделенных из клинического образца путем культивирования, методом агглютинации. Определяемые виды бактерий Campylobacter могут включать C. coli, C. fetus и/или C. jejuni.
фыва фыва фцу