Ehrlichia chaffeensis антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
183210
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.01 Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов
Наименование
Ehrlichia chaffeensis антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к Ehrlichia chaffeensis в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Набор предназначен для обнаружения инфекции Ehrlichia chaffeensis, риккетсии (rickettsial bacteria), вызывающих моноцитарный эрлихиоз человека (МЭЧ) (human monocytic ehrlichiosis (HME)).
фыва фыва фцу