Staphylococcus aureus антиген токсина TSST-1 ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
177080
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.01 Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов
Наименование
Staphylococcus aureus антиген токсина TSST-1 ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигена токсина 1 синдрома токсического шока (toxic shock syndrome toxin-1 (TSST-1)) бактерии Staphylococcus aureus в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА).
фыва фыва фцу