Бета-гемолитический стрептококк группы В нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
171320
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.01 Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов
Наименование
Бета-гемолитический стрептококк группы В нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал
Описание
Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или кличественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерий группы В бета-гемолитических стрептококков (Group B beta-haemolytic Streptococcus), в клиническом образце.
фыва фыва фцу