Бета-гемолитический стрептококк группы А антитела к множественным ферментам ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
171210
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.01 Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов
Наименование
Бета-гемолитический стрептококк группы А антитела к множественным ферментам ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к одному или множеству ферментов (multiple enzymes), выработанному бактериями группы А бета-гемолитических стрептококков (Group A beta-haemolytic Streptococcus), в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа.
фыва фыва фцу