Listeria monocytogenes антигены изолят культуры ИВД, контрольный материал
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
160600
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.01 Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов
Наименование
Listeria monocytogenes антигены изолят культуры ИВД, контрольный материал
Описание
Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном определении антигенов бактерий Listeria monocytogenes, выделенных из клинического образца путем культивирования.
фыва фыва фцу