Чувствительность Mycobacterium (фаг-индикатор) к антимикробным препаратам ИВД, реагент
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
133820
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.01 Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов
Наименование
Чувствительность Mycobacterium (фаг-индикатор) к антимикробным препаратам ИВД, реагент
Описание
Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для определения чувствительности изолята микобактерий Mycobacterium к одному или множеству специфических антимикробных препаратов с использованием микобактериофагов (Mycobacterial viruses) в качестве индикаторных организмов. Чувствительность к антимикробным препаратам определяется путем оценки размножения микобактериофагов (Mycobacteriophage) внутри микобактерий (Mycobacterium), базирующейся на их жизнеспособности в присутствии каждого антимикробного агента.
фыва фыва фцу