Разжижение/дезактивация образцов мокроты реагент ИВД
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
133730
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.01 Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов
Наименование
Разжижение/дезактивация образцов мокроты реагент ИВД
Описание
Вещество или реагент, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для разжижения, ферментации и/или деконтаминации клинического образца мокроты, предположительно содержащего микроорганизмы, связанные с респираторным заболеванием (например, Streptococcus pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis) при подготовке к дальнейшей обработке.
фыва фыва фцу