Чувствительность Mycobacterium (фаг-индикатор) к антимикробным препаратам ИВД, калибратор
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
133600
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.01 Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов
Наименование
Чувствительность Mycobacterium (фаг-индикатор) к антимикробным препаратам ИВД, калибратор
Описание
Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для определения чувствительности изолята микобактерий к одному или множеству антимикробных препаратов с использованием микробактериофагов (микобактериальных вирусов) в качестве индикаторных организмов. Чувствительность к антимикробным препаратам определяется путем оценки степени размножения микобактериофагов (Mycobacteriophage) внутри микобактерий (Mycobacterium), основанной на их жизнеспособности в присутствии каждого антимикробного агента.
фыва фыва фцу