Хантавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
132180
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.01 Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов
Наименование
Хантавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к одному или нескольким Хантавирусам в клиническом образце методом флуоресцентного иммуноанализа. Анализ предназначен для обнаружения инфекции Хантавируса, который может включать в себя вирусы Хантаан, Сеул, Добрава-Белград, Пуумала и/или вирус Син Номбре.
фыва фыва фцу