Хантавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
132160
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.01 Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов
Наименование
Хантавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к одному или множеству видов Хантавирусов (Hantavirus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ предназначен для обнаружения инфицирования Хантавирусами (Hantavirus), которые могут включать в себя вирусы Хантаан (Hantaan), Сеул (Seoul), Добрава-Белград (Dobrava-Belgrade), Пуумала (Puumala) и/или вирус Син Номбре (Sin Nombre).
фыва фыва фцу