Хантавирус антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
132090
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.01 Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов
Наименование
Хантавирус антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к одному или множеству Хантавирусов (Hantavirus) в клиническом образце методом в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторного анализа, используя метод иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента для обнаружения инфекции Хантавируса (Hantavirus), который может включать в себя вирусы Хантаан (Hantaan), Сеул (Seoul), Добрава-Белград (Dobrava-Belgrade), Пуумала (Puumala) и/или вирус Син Номбре (Sin Nombre).
фыва фыва фцу