ВИЧ1/ВИЧ2/Mycobacterium tuberculosis антитела ИВД, контрольный материал
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
110010
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.01 Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов
Наименование
ВИЧ1/ВИЧ2/Mycobacterium tuberculosis антитела ИВД, контрольный материал
Описание
Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении одного или множества антител к вирусу иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) (human immunodeficiency virus 1 (HIV1)), вирусу иммунодефицита человека-2 (ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 2 (HIV2)) и к Mycobacterium tuberculosis в клиническом образце.
фыва фыва фцу