ВИЧ1/ВИЧ2 нейтрализация антигенов ИВД, реагент
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
109910
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.01 Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов
Наименование
ВИЧ1/ВИЧ2 нейтрализация антигенов ИВД, реагент
Описание
Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественной и/или количественной нейтрализации антигенов вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) (human immunodeficiency virus 1 (HIV1)) и/или вируса иммунодефицита человека-2 (ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 2 (HIV2)) в клиническом образце, с использованием антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 известной специфичности.
фыва фыва фцу