Метициллин резистентный Staphylococcus epidermidis детекция нуклеиновых кислот ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
106360
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.01 Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов
Наименование
Метициллин резистентный Staphylococcus epidermidis детекция нуклеиновых кислот ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определении нуклеиновой кислоты, определяющей устойчивость к метициллину бактерии метициллин-резистентного Staphylococcus epidermidis (MRSE), присутствующей в клиническом образце, методом анализа нуклеиновых кислот (NAT).
фыва фыва фцу