ВИЧ2 нейтрализация антигенов ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
100700
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.01 Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов
Наименование
ВИЧ2 нейтрализация антигенов ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественной и/или количественной нейтрализации антигенов вируса иммунодефицита человека-2 (ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 2 (HIV2)) в клиническом образце с использованием антител к ВИЧ-2 известной специфичности методом иммуноферментного анализа (ИФА).
фыва фыва фцу