Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, набор, электрофоретический анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
382780
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, набор, электрофоретический анализ
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении гликированного гемоглобина (HbA1c) в клиническом образце методом электрофореза. Обычно этот тест используется для диагностики сахарного диабета и/или мониторинга среднего уровня глюкозы и гликемического контроля у пациентов с диабетом.
фыва фыва фцу