Множественные виды Borrelia антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
382730
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Множественные виды Borrelia антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин М (IgM) к множеству видов бактерий Borrelia в клиническом образце образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Тест предназначен для обнаружения инфицирования бактериями Borrelia, связанными с болезнью Лайма, которые могут включать в себя B. afzelii, B. burgdorferi и/или B. garinii.
фыва фыва фцу