Множественные возбудители костно-суставных заболеваний нуклеиноввые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
382550
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Множественные возбудители костно-суставных заболеваний нуклеиноввые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества типов микроорганизмов (например, из бактерий, вирусов, паразитов), связанных с костно-суставными/суставными инфекциями, в клиническом образце (обычно синовиальной жидкости) методом анализа нуклеиновых кислот (NAT). Этот тест обнаруживает патогены, которые могут включать бактерии Clostridium, Klebsiella и Salmonella, а также дрожжи Candida albicans, и используется для диагностики инфекционного артрита (септического артрита) и/или инфекции эндопротезов суставов.
фыва фыва фцу