BPI белок антинейтрофильные цитоплазматические антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
382530
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
BPI белок антинейтрофильные цитоплазматические антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения цитоплазматических антинейтрофильных антител к бактерицидному белку, увеличивающему проницаемость клеточной мембраны (bactericidal/permeability-increasing protein (BPI)), в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Этот тест обычно используется в качестве вспомогательного средства при дифференциации ANCA-ассоциированного васкулита от других типов васкулита.
фыва фыва фцу