Множественные антитела связанные с заболеваниями ЖКТ ИВД, набор, иммуноблот
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
382440
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Множественные антитела связанные с заболеваниями ЖКТ ИВД, набор, иммуноблот
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества антител, связанных с заболеваниями ЖКТ (antibodies associated with gastrointestinal disease) в клиническом образце с использованием метода иммуноблота. Этот тест определяет аутоантитела (например, к глиадину, тканевой трансглутаминазе (тТГ), внутреннему фактору и/или антитела к внешним маркерам (например, маннан из Saccharomyces cerevisiae) в качестве вспомогательного средства в диагностике/скрининге состояний, таких как целиакия, герпетиформный дерматит, связанный с целиакией, болезнь Крона, язвенный колит и аутоиммунный гастрит.
фыва фыва фцу