Множественные аналиты мочи ИВД, набор, колориметрическая тест-полоска, для самотестирования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
382380
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Множественные аналиты мочи ИВД, набор, колориметрическая тест-полоска, для самотестирования
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или полуколичественном скрининге множества аналитов мочи (Multiple urine analyte) за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований с использованием колориметрических тест-полосок. Этот тест обычно используется для самотестирования неподготовленными лицами в домашних или подобных условиях для скрининга немикробных маркеров, связанных с инфекцией мочевыводящих путей (ИМП) [например, лейкоциты, кровь, нитриты, белки].
фыва фыва фцу