Глюкоза ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ, экспресс-тест
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
382210
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Глюкоза ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ, экспресс-тест
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения глюкозы (glucose) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом ферментного спектрофотометрического анализа. Выпускается в различных формах (например, это может быть полоска, картридж, микрокассета) и предназначается для использования в лабораторных анализах/анализах вблизи пациента в качестве вспомогательного средства при диагностике сахарного диабета и/или при мониторинге среднего уровня глюкозы у пациентов с диабетом. Не предназначен для самотестирования.
фыва фыва фцу