Множественные энтеровирусы общие антитела ИВД, реагент
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
382160
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Множественные энтеровирусы общие антитела ИВД, реагент
Описание
Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения общих антител к множеству видов вирусов из семейства энтеровирусов (enterovirus) в клиническом образце. Определяемые энтеровирусы могут включать вирусы Коксаки подгрупп А и В, полиовирусы, эховирусы и/или энтеровирусы 68-71.
фыва фыва фцу