Амилаза изоферменты ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
382000
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Амилаза изоферменты ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения изоферментов амилазы (amylase isoenzyme) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Этот тест обычно используется для обнаружения альфа-амилазы слюны или поджелудочной железы с целью диагностики и мониторинга различных состояний, включая заболевания поджелудочной железы, заболевания слюнных желез и состояний, связанных с перепроизводством альфа-амилазы (например, психический и физический стресс, связанные со стрессом психосоматические расстройства, фибромиалгия).
фыва фыва фцу