Множественные анти-нейтрофильные/гломерулярная базальная мембрана антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
381950
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Множественные анти-нейтрофильные/гломерулярная базальная мембрана антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении можества типов анти-нейтрофильных цитоплазматических антител (anti-neutrophil cytoplasmic antibodies (ANCA)) и антител к гломерулярной базальной мембране (анти-ГБМ (anti-GBM)), также известных как антитела Гудпасчера (Goodpasture), и в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Этот тест обычно используется при диагностике аутоиммунных состояний, таких как гранулематоз Вегенера (Wegener’s granulomatosis), синдром Чарга-Стросса (Churg-Strauss), микроскопический полиангиит (МПА) и язвенный колит.
фыва фыва фцу