Множественные антитела связанные с заболеваниями ЖКТ ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
381930
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Множественные антитела связанные с заболеваниями ЖКТ ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множества антител, связанных с заболеваниями ЖКТ, в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Этот тест определяет аутоантитела (например, к глиадину, тканевой трансглутаминазе (тТГ), внутреннему фактору и/или париетальным клеткам, эндомизию, бокаловидным клеткам) и может дополнительно выявлять антитела к внешним маркерам (например, маннану из Saccharomyces cerevisiae), для помощи в диагностике/скрининге таких состояний, как целиакия, герпетиформный дерматит, связанный с целиакией, болезнь Крона, язвенный колит и аутоиммунный гастрит.
фыва фыва фцу