Множественные антитела связанные с заболеваниями печени ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
381920
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Множественные антитела связанные с заболеваниями печени ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множества антител, связанных с заболеванием печени, в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Анализируемые антитела могут включать в себя аутоиммунные антитела, направленные на микросомы печени и почек 1 типа (anti-LKM1), гладкие мышцы (anti-SMA), F-актин (F-Actin), растворимый антиген печени/поджелудочной железы (SLA/LP), Sp-100 белок (Sp-100), гликопротеин-210 (gp210 ), ламин B рецептор (LBR), а также специфические антитела типа 1 к цитозолю печени (anti-LC1) и/или антимитохондриальные антитела (АМА).
фыва фыва фцу