Липопротеин-ассоциированная фосфолипаза A2 (Lp-PLA2) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
381430
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Липопротеин-ассоциированная фосфолипаза A2 (Lp-PLA2) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения липопротеин-ассоциированной фосфолипазы A2 (lipoprotein-associated phospholipase A2 (Lp-PLA2)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. Тест используется при мониторинге и диагностике воспаления, ишемической болезни сердца и/или ишемического инсульта, связанного с атеросклерозом.
фыва фыва фцу