Множественные антитела связанные с заболеваниями ЖКТ ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
380080
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Множественные антитела связанные с заболеваниями ЖКТ ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения множества антител, связанных с желудочно-кишечными заболеваниями, в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализируемые антитела обычно включают в себя аутоантитела, направленные на глиадин, тканевую трансглутаминазу (тТГ), внутренний фактор и/или париетальные клетки, и/или антитела, направленные на маннан из Saccharomyces cerevisiae; данный тест используется в качестве вспомогательного средства для диагностики/скрининга целиакии, герпетиформного дерматита, связанного с целиакией, болезни Крона и аутоиммунного гастрита.
фыва фыва фцу