Тканевой полипептидный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
379920
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Тканевой полипептидный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения тканевого полипептидного антигена (tissue polypeptide antigen) в клиническом образце, с использованием метода иммунохемилюминисцентного анализа. Данный тест используется для мониторинга терапии рака, как правило, для лечения карцином легких, молочной железы, желудочно-кишечного тракта и/или мочевого пузыря.
фыва фыва фцу