Множественнные коронавирусы человека антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, контрольный материал
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
379280
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Множественнные коронавирусы человека антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, контрольный материал
Описание
Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG), и иммуноглобулин M (IgM) к множественным коронавирусам человека, связанным с респираторными заболеваниями, в клиническом образце. Вирусы, предназначенные для обнаружения, могут включать в себя (но не ограничиваться ими) коронавирус 2, вызывающий тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-2), и коронавирус, вызывающий ближневосточный респираторный синдром (MERS-CoV).
фыва фыва фцу