HPA/HLA антитела класса I & II скрининг/идентификация ИВД, набор, твердофазная адгезия эритроцитов
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
378770
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
HPA/HLA антитела класса I & II скрининг/идентификация ИВД, набор, твердофазная адгезия эритроцитов
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для скрининга и/или идентификации одного или множества антитнл к системам антигенов тромбоцитов человека (human platelet antigen (HPA) systems), которые могут включать в себя HPA-1, HPA-2, HPA-3, HPA-4, HPA-5 и/или HPA-15, и к антигенам HLA класса I и II в клиническом образце с использованием метода твердофазной адгезии эритроцитов.
фыва фыва фцу