Множественные респираторные патогены антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
378700
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Множественные респираторные патогены антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к множественным респираторным патогенам (например, вирусам и бактериям) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Организмы, которые определяются данным анализом могут включать в себя Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Coxiella burnetii, Chlamydophila pneumoniae, респираторно-синцитиальный вирус (РСВ), вирусы гриппа, вирусы парагриппа и/или аденовирусы.
фыва фыва фцу