Скрытая кровь в кале ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, самоконтроль
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
378570
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Скрытая кровь в кале ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, самоконтроль
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном скрининге кала (фекалий) на скрытую кровь (occult blood) (гемоглобин (haemoglobin) и/или трансферрин (transferrin)) за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест используется для самотестирования неподготовленными лицами в домашних или подобных условиях.
фыва фыва фцу