С-реактивный белок (СРБ) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, самоконтроль
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
378500
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
С-реактивный белок (СРБ) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, самоконтроль
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или (полу-)количественном определении С-реактивного белка (СРБ, C-reactive protein (CRP)) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. C-реактивный белок является маркером, связанным с бактериальными инфекциями и воспалительными процессами в организме. Этот тест используется для самотестирования неподготовленными лицами в домашних или подобных условиях.
фыва фыва фцу