Множественные виды Borrelia антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, контрольный материал
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
378190
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Множественные виды Borrelia антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, контрольный материал
Описание
Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) множеству видов бактерий Borrelia в клиническом образце; некоторые типы могут дополнительно проверять эффективность обнаружения реактивных Т-клеток посредством высвобождения ими гамма-интерферона (ИФН-гамма) при активации. Определяемые виды бактерий Borrelia могут включать в себя B. afzelii, B. burgdorferi и/или B. garinii.
фыва фыва фцу