Набор для анализа повреждения ДНК методом электрофореза ИВД
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
377860
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Набор для анализа повреждения ДНК методом электрофореза ИВД
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов (например, реагенты для лизиса клеток, реагенты для приготовления агарозного геля, пластины для геля, буферный раствор для электрофореза), предназначенных для качественного и/или количественного выявления повреждений ДНК [геномных] в клиническом образце методом электрофореза. Также известный как гель-электрофорез единичной клетки или кометный анализ, и может быть использован для обнаружения повреждений ДНК в клетках крови (например, лейкоцитах), вызванных опухолью органа, в качестве вспомогательного средства при диагностике рака.
фыва фыва фцу