HLA-B27 генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
377050
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
HLA-B27 генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для определения генотипа HLA-B27 аллеля в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Используется для диагностики ревматических заболеваний, таких как анкилозирующий спондилоартрит, аксиальный спондилоартрит, реактивный артрит, псориатический артрит, ювенильный идиопатический артрит и передний увеит.
фыва фыва фцу