Набор для анализа чувствительности раковых клеток к химиотерапии ИВД
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
377000
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Набор для анализа чувствительности раковых клеток к химиотерапии ИВД
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для использования при проведении анализа чувствительности к химиотерапии для оценки ответа клеток злокачественной опухоли или клеток, полученных из опухоли (например, циркулирующих в кровотоке), на цитотоксические противораковые (химиотерапевтические) агенты. Набор используется для прогнозирования чувствительности/резистентности рака к противораковым препаратам и/или для помощи в выборе вариантов лечения пациентов со злокачественными опухолями плотнных и/или полых органов.
фыва фыва фцу