Множество генов ассоциированных с множественной миеломой экспрессия мРНК ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
376820
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Множество генов ассоциированных с множественной миеломой экспрессия мРНК ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении профилей экспрессии мРНК множества генов и/или генетических маркеров, связанных с множественной миеломой, в образце крови, с использованием метода нуклеиновых кислот. Используется для помощи при определении прогноза пациента на основе изменений на уровне гена или хромосомы, которые могут включать в себя генетические маркеры [например, транслокации t (4; 14), t (14; 16)].
фыва фыва фцу