Набор для выявления профиля множественных генных мутаций связанных с раком ИВД
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
376770
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Набор для выявления профиля множественных генных мутаций связанных с раком ИВД
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для для геномного профилирования/скрининга множества генов, связанных с раком, для выявления конкретных типов мутаций [например, однонуклеотидных вариантов (SNV), вставок, делеций, слияний, транслокаций и/или вариаций числа копий (CNV)] в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Набор предназначен для помощи в выборе вариантов лечения и/или мониторинга реакции на противораковую терапию.
фыва фыва фцу