Множественные маркеры желудочно-кишечных заболеваний ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ, экспресс-анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
376630
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Множественные маркеры желудочно-кишечных заболеваний ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ, экспресс-анализ
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества антител, проферментов, гормонов и/или других маркеров, которые связаны или могут быть связаны с желудочно-кишечными заболеваниями, в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунофлуоресцентного анализа. Этот тест обычно используется для лабораторных анализов или анализов вблизи пациента. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или в анализах вблизи пациента для быстрого обнаружения маркеров, которые могут включать в себя пепсиноген I (pepsinogen I), пепсиноген II (pepsinogen II), гастрин (gastrin) и/или антитела к бактериям Helicobacter pylori. Не предназначен для самотестирования.
фыва фыва фцу