Множественные маркеры черепно-мозговых травм ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА), экспресс-анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
376560
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Множественные маркеры черепно-мозговых травм ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА), экспресс-анализ
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множественных биохимических маркеров, ассоциируемых с черепно-мозговыми травмами, в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммуноферментного анализа (ИФА). Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента для определения глиофибриллярного кислого белка (GFAP) и убиквитин карбоксиконцевой гидролазы L1 (UCH-L1) для выявления необходимости проведения нейровизуализационного радиологического сканирования после травмы головы. Набор не предназначен для самотестирования.
фыва фыва фцу